LABOAO - Fournisseur d'équipements et d'instruments de laboratoire en Chine
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Dans l'évaluation des médicaments génériques et le contrôle qualité pharmaceutique, la précision est primordiale. Cette solution couvre l'ensemble des équipements d'analyse de dissolution, de désintégration, de dureté et physico-chimique requis par la pharmacopée, fournissant des méthodes de test de référence pour le développement de médicaments et le contrôle qualité de la production à grande échelle.
Logique clé
Évaluation des médicaments génériques → Propriétés physico-chimiques du médicament → Tests de stabilité.
Avantage
Tous les instruments d’analyse possèdent une répétabilité et une stabilité extrêmement élevées, garantissant que la qualité de chaque lot de médicaments satisfait aux audits réglementaires les plus rigoureux du secteur.

Flux de processus

  • 01Test de dissolution
    Équipement cléAppareil de dissolution/filtre
    DescriptionMesurer le taux de libération du médicament en simulant l'environnement du corps humain (évaluation de la cohérence du noyau).
  • 02Détection de traits
    Équipement cléTesteur de dureté/fragilité/épaisseur
    DescriptionLa résistance structurelle physique des comprimés a été testée pendant le transport et l'administration.
  • 03stabilité
    Équipement cléFour de séchage/Incubateur
    DescriptionÉtudier la durée de conservation des médicaments dans différentes conditions de température et d'humidité.
  • 04Contenu du composant
    Équipement cléTitrateur/Spectrophotomètre
    DescriptionLa teneur et les niveaux d'impuretés du principal ingrédient pharmaceutique actif (API) du médicament ont été déterminés.
  • 05Préparation des échantillons
    Équipement clédigesteur/mélangeur à micro-ondes
    DescriptionDigestion rapide d'échantillons à matrice complexe (pour la détection d'éléments métalliques).
  • 06Prétraitement de purification
    Équipement cléSystème d'eau pure / Évaporateur rotatif
    DescriptionFournir de l'eau ultrapure pour les instruments de précision tels que la HPLC ; préconcentration des échantillons.

Cas clients

  • Système de dissolution pour l’évaluation de la consistance des médicaments génériques

    ApplicationSimule l'environnement in vivo pour déterminer le taux de libération du médicament, garantissant que l'efficacité du médicament générique est conforme à celle du médicament original, testée à l'aide d'un appareil de dissolution standard USP/CP.
    Équipement cléappareil de dissolution + pompe à membrane + filtre + spectrophotomètre

  • Système de test de dureté des comprimés

    ApplicationMesure rapidement et automatiquement la dureté, la friabilité et l'épaisseur des comprimés pour évaluer la qualité de la formulation.
    Équipement clétesteur de dureté des comprimés + testeur de friabilité des comprimés

  • Système de test de stabilité des médicaments

    ApplicationExamine la durée de conservation et la stabilité physico-chimique des médicaments à différents niveaux de température et d'humidité.
    Équipement cléIncubateur + étuve + nettoyeur à ultrasons

  • Système automatisé de détermination de la teneur physicochimique des médicaments (titrage pH/potentiel/analyse de la teneur)

    ApplicationDétermine la valeur du pH et la teneur en médicaments (tels que les API) à l'aide d'un titrateur automatisé et d'un spectrophotomètre.
    Équipement cléTitreur + Spectrophotomètre + Système d’eau pure