Plusieurs paramètres à prendre en compte lors de l’achat d’un lyophilisateur:
1. zone lyophilisée
Le nombre dans le modèle de lyophilisateur représente la zone de lyophilisation du lyophilisateur de ce modèle, par exemple, la surface lyophilisée du lyophilisateur FD-1A-50 est de 0,12 m2. L'utilisateur doit calculer le lyophilisateur à utiliser en fonction de ses propres besoins. Par exemple, pour chaque lot de produits devant être lyophilisé par 1,2 kg (litre) de liquide et chargé avec le bac de matériau chargé de 10 mm d'épaisseur, la surface de charge de la couche lyophilisée peut être calculée:
A (surface, m2) = V (volume, m3) / H (hauteur, m) = 0,0012 m3 / 0,01 m = 0,12 m2
Un lyophilisateur avec une surface de charge laminaire de 0,12 m2 est requis.
2. température du piège froid
Le piège à froid est un dispositif permettant de capter l’humidité dans le processus de lyophilisation: théoriquement, plus la température du piège à froid est basse, plus le piège à eau est capable de retenir l’eau, mais plus la température du piège à froid est basse, plus le refroidissement et le coût de la machine sont élevés. La température du piège à froid du lyophilisateur de la série expérimentale a principalement plusieurs qualités d'environ -50 ° C à -80 ° C. La lyophilisation à -50 ° C convient à certains produits lyophilisés, tandis que la lyophilisation à -80 ° C convient à la lyophilisation de certains produits spéciaux. L’effet de la température du piège froid sur la capacité de piégeage de l’eau montre que la température du piège à froid chute de -35 ° C à -55 ° C et que la capacité de piégeage de l’eau s’améliore considérablement La température du piège froid est inférieure à -55 ° C et la capacité du piège à eau du piège froid n’est pas sensiblement améliorée Par conséquent, en l'absence de besoins spéciaux, le choix d'une température de piège froid d'environ -50 ° C est le choix idéal.
3. taux de refroidissement
La vitesse de refroidissement correspond à la puissance frigorifique du système de réfrigération. En l'absence de charge, la température du piège à froid doit atteindre la température minimale spécifiée dans l'indicateur en moins d'une heure. Par exemple, pour un lyophilisateur dont la température du piège froid est ≤ -50 ° C, la machine commence à chronométrer lorsque la réfrigération est activée et la température du piège froid atteint -50 ° C pendant une heure maximum.
4. le vide ultime
Le vide final reflète les fuites du lyophilisateur et l'efficacité de pompage de la pompe à vide. Le degré de vide de la boîte de lyophilisation, le point de vue passé selon lequel plus le degré de vide était élevé, meilleur était le point de vue actuel, selon lequel le degré de vide devrait se situer dans une plage raisonnable. Le degré de vide est trop élevé, ce qui ne favorise pas le transfert de chaleur, mais la vitesse de séchage est réduite, mais la limite de vide de la boîte de lyophilisation devrait atteindre 15 Pa ou plus.
5. le temps de vide
La vitesse de vidange de la boîte de lyophilisation doit être pompée de la pression atmosphérique à 15 Pa en une demi-heure.
6. l'uniformité et la planéité de la température de la couche
L'uniformité et la régularité de la température lamellaire ont une grande influence sur l'uniformité de la qualité du produit. Plus la régularité de la température et la planéité sont bonnes, meilleure est la régularité de la qualité du produit lyophilisé. Le contrôle de la température de l’étagère du lyophilisateur a un type de chauffage et un type de fluide intermédiaire, et l’étagère de la machine de lyophilisation avec la couche de plaque de contrôle du fluide intermédiaire présente une uniformité uniforme de la température et une planéité, et la couche de lyophilisateur est une structure sandwich creuse, la couche de dalle Le refroidissement et le chauffage sont obtenus en faisant circuler le fluide intermédiaire dans le canal de fluide à l'intérieur de la couche, afin que la température de la couche soit uniforme. Le lyophilisateur LGJ-50C du lyophilisateur à quatre anneaux utilise la technologie du fluide intermédiaire en étagère. Le contrôle de la température de stockage du lyophilisateur à cloche est essentiellement un dispositif de chauffage et l’uniformité de la température de la couche est légèrement médiocre. Cependant, en général, la différence de température du lyophilisateur à usage médical doit être contrôlée à ± 1,5 ° C, la différence de température à l'intérieur de la plaque est de ± 1 ° C et le lyophilisateur pour aliments peut être assoupli de manière appropriée.
7. système de contrôle
Le type et la fonction du système de contrôle du lyophilisateur sont différents: pour le lyophilisateur de la série expérimentale, il s’applique principalement au processus de lyophilisation du matériau et à une petite quantité d’essais de production. Par conséquent, le système de contrôle doit afficher les paramètres du processus de lyophilisation en temps réel et enregistrer automatiquement, définir, modifier et exécuter efficacement le programme de procédé de lyophilisation, disposer d'une interface de communication facilitant la collecte et le stockage des données.
