Tout d'abord, la méthode d'opération
1. Mise en service du testeur de friabilité des comprimés: Avant l’essai, la vitesse de l’instrument doit être réglée sur 25 tr / min ± 1 tr / min et la durée de l’essai est réglée sur 4 min. fois.
2. Dosage de l’échantillon à tester: Prenez plusieurs morceaux de l’éprouvette pour chaque test pour obtenir un poids total d’environ 6,5 g; la pièce moyenne mesure plus de 0,65 g de la pièce d’essai et prélève 10 pièces de l’échantillon pour la tester.
Deuxièmement, la méthode d'inspection
1. Prenez le pèse-filtre et pesez le poids avec précision. prélevez ensuite l'échantillon selon la quantité de 3,2 pour éliminer la poudre de surface à l'aide d'un sèche-cheveux, placez-le dans le pèse-filtre et pesez-le avec précision. La différence entre les deux pesées est le poids de l'éprouvette.
2. Après avoir pesé le poids ci-dessus, l’éprouvette est placée dans un cylindre et le moteur tourne 100 fois.
3. Une fois l’essai terminé, l’échantillon d’essai doit être prélevé pour inspection et l’échantillon d’essai ne doit être ni fissuré ni pulvérisé.
4. Prenez l'échantillon à l'issue du test, puis soufflez avec un sèche-cheveux sur la poudre, placez le pèse-filtre susmentionné dans le pèse-filtre et pesez-le avec précision. La différence entre les deux pesées correspond à la perte d’échantillon de test après le test. le poids de.
Troisièmement, les questions nécessitant une attention particulière
1. En raison de la forme ou de la taille de l'éprouvette, lorsque la tablette forme un roulement irrégulier dans le cylindre, la base de l'instrument peut être ajustée de manière à former un angle d'environ 10o avec le plan horizontal (gauche et droite) pour assurer l'éprouvette. L'agent ne s'accumule plus et peut tomber facilement.
2. Pour les comprimés absorbant l'humidité, l'humidité relative du laboratoire doit être contrôlée à moins de 40%.
3. Les comprimés qui forment un cylindre de laminage irrégulier grave ou de processus spéciaux de forme ou de taille ne conviennent pas à cette méthode et ne peuvent pas être soumis à une inspection de friabilité.
Quatrièmement, enregistrement et calcul
1. Enregistrez le modèle de l'instrument utilisé, notez chaque donnée de pesée et notez le nombre de pièces cassées, fissurées ou pulvérisées après le test.
2. Déterminez le poids de l'échantillon avant et après l'analyse, déterminez le poids du produit à tester après la perte de l'analyse et déterminez le pourcentage de perte de poids de l'échantillon avant l'analyse.
V. Résultats et jugement
1. Si aucune rupture, fissure ou fragmentation n'est détectée et que la perte de poids est inférieure à 1%, le produit est considéré comme étant conforme à la réglementation.
2. Si la perte de poids dépasse 1%, mais si l'éprouvette de fissure, de fissure ou de pièce brisée n'est pas détectée, prélever l'échantillon à nouveau deux fois. Lorsque la perte de poids moyenne des trois fois ne dépassait pas 1%, la fissure était détectée à son extrémité et la fissure ou la pièce pulvérisée était jugée conforme à la réglementation. Lorsque la perte de poids moyenne des trois fois dépassait 1%, elle était jugée incompatible avec la réglementation.
3. Si l’éprouvette de fissure, de fissure ou de pièce brisée est détectée, elle est considérée comme non conforme à la réglementation.
