Un lyophilisateur est un dispositif qui crée un environnement gelé pour les matériaux principalement utilisés pour la fabrication de produits biologiques et le stockage de produits biologiques. Avec le développement continu de la biotechnologie, de plus en plus de sociétés investissent dans la fabrication de lyophilisateurs.Lorsqu'il est sélectionné, il est nécessaire de procéder à une inspection complète de ses performances globales pour s'assurer que ses équipements répondent aux besoins de la production. Voici quelques points à garder à l'esprit lorsque vous choisissez un lyophilisateur:
1. Zone lyophilisée
L'utilisateur doit calculer le lyophilisateur en fonction de ses propres besoins pour déterminer la zone lyophilisée. En prenant l’eau comme exemple, chaque lot doit être lyophilisé de 1,2 kg (litre) et le matériau est chargé avec le plateau. Lorsque chaque plateau est chargé avec une épaisseur de 10 mm, la surface de charge de la couche lyophilisée peut être calculée:
A (surface, m2) = V (volume, m3) / H (hauteur, m) = 0,0012 m3 / 0,01 m = 0,12 m2
Un lyophilisateur avec une surface de charge laminaire de 0,12 m2 est requis.
2. Température du piège froid
Le piège à froid est un dispositif permettant de capter l’humidité dans le processus de lyophilisation: théoriquement, plus la température du piège à froid est basse, plus le piège à eau est capable de retenir l’eau, mais plus la température du piège à froid est basse, plus le refroidissement et le coût de la machine sont élevés. La température du piège à froid du lyophilisateur expérimental est divisée en -50 ° C et -80 ° C (également personnalisée en fonction des besoins de l'utilisateur). La lyophilisation à -50 ° C convient à certains produits lyophilisés, tandis que la lyophilisation à -80 ° C convient à la lyophilisation de certains produits spéciaux. L’effet de la température du piège froid sur la capacité de piégeage de l’eau montre que la température du piège à froid chute de -35 ° C à -55 ° C et que la capacité de piégeage de l’eau s’améliore considérablement La température du piège froid est inférieure à -55 ° C et la capacité du piège à eau du piège froid n’est pas sensiblement améliorée. Par conséquent, en l'absence de besoins spéciaux, le choix d'une température de piège froid d'environ -50 ° C est le choix idéal.
3. Taux de refroidissement
La vitesse de refroidissement correspond à la puissance frigorifique du système de réfrigération. En l'absence de charge, la température du piège à froid doit atteindre la température minimale spécifiée dans l'indicateur en moins d'une heure. Par exemple, dans un lyophilisateur dont la température du piège froid est ≤ -50 ° C, la machine doit être chronométrée à partir du moment où la réfrigération est ouverte et le temps de la température du piège froid atteignant -50 ° C ne doit pas dépasser 1 heure.
4. Vide ultime
Le vide final reflète les fuites du lyophilisateur et l'efficacité de pompage de la pompe à vide. Le degré de vide de la boîte de lyophilisation, le point de vue passé selon lequel plus le degré de vide était élevé, meilleur était le point de vue actuel, selon lequel le degré de vide devrait se situer dans une plage raisonnable. Le degré de vide est trop élevé, ce qui ne favorise pas le transfert de chaleur, mais la vitesse de séchage est réduite. En général, la limite de vide de la boîte de lyophilisation devrait atteindre 15 Pa ou plus.
5. Temps d'aspiration
La vitesse d'évacuation du réservoir de lyophilisation à vide doit être complétée en une demi-heure, de la pression atmosphérique à 15 Pa.
6. Uniformité de la température et de la planéité du stratifié
L'uniformité et la régularité de la température lamellaire ont une grande influence sur l'uniformité de la qualité du produit. Plus la régularité de la température et la planéité sont bonnes, meilleure est la régularité de la qualité du produit lyophilisé. Le contrôle de la température de l’étagère du lyophilisateur a un type de chauffage et un type de fluide intermédiaire, et l’étagère de la machine de lyophilisation avec la couche de plaque de contrôle de fluide intermédiaire présente une uniformité uniforme de la température et une planéité.La couche de lyophilisation est une structure en sandwich creuse, et la couche de dalle Le refroidissement et le chauffage sont obtenus en faisant circuler le fluide intermédiaire dans le canal de fluide à l'intérieur de la couche, afin que la température de la couche soit uniforme. Le lyophilisateur de série TF-SFD est basé sur cette structure. Le contrôle de la température de stockage des lyophilisateurs expérimentaux de la série Tuo TF-FD est essentiellement basé sur des éléments chauffants et l’uniformité de la température de la couche lamellaire est légèrement médiocre. En règle générale, la différence de température du lyophilisateur à usage médical doit être contrôlée à ± 1,5 ° C, la différence de température à l'intérieur de la plaque est de ± 1 ° C et le lyophilisateur pour aliments peut être assoupli de manière appropriée.
7. Système de contrôle
Le type et la fonction du système de contrôle du lyophilisateur sont différents: pour le lyophilisateur expérimental, il est principalement utilisé pour le processus de lyophilisation des matériaux et une petite quantité de production à l'essai. Le système de contrôle doit afficher les paramètres du processus de lyophilisation en temps réel et enregistrer automatiquement, définir, modifier et exécuter efficacement le programme de procédé de lyophilisation, disposer d'une interface de communication facilitant la collecte et le stockage des données.
